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金相显微镜咋进行日常维护
金相显微镜作为精密的光学仪器,其日常维护对于保持其性能和延长使用寿命至关重要。以下是金相显微镜日常维护的详细步骤:一、清洁镜头与机身镜头清洁:使用专用的镜头纸或软布轻轻擦拭镜头表面,去除灰尘和污渍。避免使用粗糙的布料或化学清洁剂,以免划伤镜头或留下残留物。对于顽固的污渍,可以使用少量的镜头清洁剂,但务必确保清洁剂不会腐蚀镜头表面。机身清洁:使用干净的软布擦拭显微镜的机身,去除灰尘和指纹。注意避免水或清洁剂进入显微镜内...
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发表于:2025-05-13 访问量:
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长沙米淇仪器设备有限公司
为什么显微计数法会是未来医疗器械微粒污染检测的主流方法
· 中国药典0903不溶性微粒检查法对不溶性微粒有明确的定义:是指溶液中除气泡以外非故意引入的、可移动的、不溶性粒子。如进入人体会造成很严重的危害。· 导致血栓等疾病:医疗器械上的微粒如果跟随产品进入人体血液中,可能造成血栓等疾病,对患者的健康产生严重威胁。这些微粒可能会在血管内形成栓塞,阻碍血液循环,影响身体各器官的正常功能。例如,在输液过程中,如果输液器中存在微粒污染,微粒可能随着药液进入人体...
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发表于:2025-05-12 访问量:
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上海胤煌科技有限公司-伞棚灯、不溶性微粒
预灌封注射器不溶性微粒检查方法学研究探讨
一、预灌封注射器不溶性微粒检查的背景预灌封注射是一种独特的给药方式,在皮下注射生物制品剂型中逐渐成为首选。它具有注射剂量高精度和便捷注射的优点,避免了从西林瓶提取液体时的气泡和污染风险,还能减少药品损耗和药物残留,提高给药的安全性和高效性。然而,其不溶性微粒的检查规定比传统的西林瓶更严格,甚至超过了传统药物的不溶性微粒检查规定。二、不溶性微粒检查的主要方法1. 光阻法原理:光阻法是不溶性微粒检查的传统方法。...
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发表于:2025-05-12 访问量:
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上海胤煌科技有限公司-伞棚灯、不溶性微粒
血管介入器械表面润滑涂层风险评估和表征方法探索
随着科技的进步以及医疗水平的不断提高,介入心脏病学、介入神经放射学及介入血管外科领域的器械如雨后春笋般出现,但是其在使用过程的表面润滑性一直是个难解的问题。当前广泛利用聚合物作为血管内导管/导丝等器械的润滑涂层,润滑涂层包括亲水性聚合物如聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酸以及疏水性聚合物如聚四氟乙烯等,可以有效减少介入器械表面摩擦,降低血管壁损伤风险,并防止血管痉挛及血栓形成。表面润滑涂层的应用扩大了介入器械手术治疗范围,减少...
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上海胤煌科技有限公司-伞棚灯、不溶性微粒
中国药典不溶性微粒检查方法现状及可能改进方向
一、目前中国药典不溶性微粒检查方法现状第一法 光阻法原理:当液体中的微粒通过一窄细检测通道时,与液体流向垂直的入射光,由于被微粒阻挡而减弱,因此由传感器输出的信号降低,这种信号变化与微粒的截面积大小相关。测量粒径范围为2 - 100um,检测微粒浓度为0 - 10000个/ml。优点是操作简单,检查快速,能满足大多数产品的检查需求;缺点是无法检查高浓度的样品(容易出现颗粒重叠或者互相阻挡),无法识别气泡和...
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上海胤煌科技有限公司-伞棚灯、不溶性微粒
不溶性微粒的危害评估与先进检测技术研究报告
摘要静脉输液作为现代医疗体系中的核心治疗手段之一,其安全性与有效性对于患者的生命健康至关重要。不溶性微粒,作为静脉给药过程中的潜在风险因素,其存在对药物的疗效及患者安全构成了严峻挑战。本报告旨在全面剖析不溶性微粒的危害性,并深入探讨当前前沿的检测技术,旨在为提升输液安全、优化医疗质量提供科学依据与实践指导。引言在医疗实践中,不溶性微粒(粒径范围通常为1μm至50μm)已成为静脉输液安全性评估的关键指标。这些微粒可能源...
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上海胤煌科技有限公司-伞棚灯、不溶性微粒
立式磨粉机在非金属矿加工领域应用
非金属矿加工高附加值矿物:重钙/轻钙:粉磨至600-2500目(D97≤10μm),用于塑料、涂料、造纸。高岭土/滑石:超细粉磨(D90≤5μm)提升产品白度和纯度。石英/长石:制备电子级硅微粉,粒度控制严格(如325目筛余≤0.1%)。技术亮点:分级系统精度高,避免过粉碎,保护矿物晶体结构。惰性气体保护可选,防止氧化或爆炸(如石墨粉磨)。化工行业化肥原料:磷矿石、硫磺等粉磨至100-200目,用于磷酸或复合肥生产。...
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桂林矿山机械有限公司
未来五年医药和医疗器械行业微粒检测方法光阻法和图像法显微计数法的市场占比走势会如何
未来五年,医药和医疗器械行业中光阻法和图像法显微计数法的市场占比走势将受到技术发展、法规要求、应用场景需求以及成本效益等多重因素的影响。以下是对两种方法市场占比的预测分析:1. 光阻法(Light Obscuration)当前地位:光阻法是目前微粒检测的主流技术,尤其在注射剂、眼用制剂等液体制剂的微粒控制中广泛应用。其优势在于操作简便、检测速度快、成本较低,且符合各国药典(如USP、EP、ChP)的标准化要求。未来趋...
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上海胤煌科技有限公司-伞棚灯、不溶性微粒
微粒检测:当光阻法遇见显微镜的照妖镜
在无菌注射器的生产车间里,一场关乎生命的较量悄然上演。直径不足头发丝百分之一的微粒,如同隐形杀手潜伏在医疗器械中,随时可能引发血栓、肉芽肿等致命风险。传统光阻法构筑的检测防线,在显微镜的照妖镜下显露出致命破绽——某知名药企的质检报告显示,同一批次产品经光阻法检测合格率达99.8%,而显微计数法却揪出0.3%的微粒超标产品。这个触目惊心的数据差异,揭开...
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上海胤煌科技有限公司-伞棚灯、不溶性微粒
不溶性微粒检测技术从显微镜到人工智能的跨越
在静脉注射剂生产线上,一粒直径仅5微米的玻璃屑悄然混入药液。这粒肉眼不可见的微粒一旦进入人体血管,可能引发血栓、肉芽肿等严重并发症。这个场景揭示了微粒检测技术在药品安全中的核心地位。从1910年代注射疗法兴起至今,微粒检测技术经历了五次重大革新,形成了贯穿制药工业发展史的科技创新图谱。一、显微纪元:人工目视的精度极限(1920-1960)药典显微镜法...
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上海胤煌科技有限公司-伞棚灯、不溶性微粒
浅谈国内外高风险医疗器械微粒污染检测的法规演变、技术革新与未来展望
引言 高风险医疗器械(如心脏支架、人工关节、血液透析器等)的微粒污染问题,直接关系到患者安全与治疗效果。微粒可能来自生产过程中的金属碎屑、塑料微粒、玻璃碎片或包装残留物,进入人体后可能引发炎症、血栓甚至器官损伤。随着全球监管体系的完善与检测技术的突破,医疗器械微粒污染控制已成为行业质量管理的核心议题。本文梳理国内外法规发展脉络,解析检测技术演进路径,并展望未来趋势。 一、法规发展:从模...
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上海胤煌科技有限公司-伞棚灯、不溶性微粒
从国内外法规革新及中国高质量发展政策中了解医疗器械微粒污染的严重性
一、国际法规升级凸显微粒污染风险管控1. FDA强化注射剂微粒控制2020年FDA发布《注射剂可见微粒控制指南》,要求对<10μm的亚可见微粒进行定量分析,使用激光衍射等先进技术检测,推动全生命周期微粒监控。2. 欧盟MDR革命性变革2021年生效的医疗器械法规(MDR)新增附录I第10.4条,明确要求"微粒释放风险评估",将微粒污染纳入上市前临床评价必检项目。3. ISO标准体...
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上海胤煌科技有限公司-伞棚灯、不溶性微粒
全自动图像法微粒检查仪的原理、应用与未来展望
引言 在工业生产和科学研究的多个领域中,微粒检测是质量控制的核心环节。传统的检测方法(如显微镜观察、光散射法)依赖人工操作,存在效率低、重复性差等问题。全自动图像法微粒检查仪通过结合光学成像、计算机视觉和人工智能技术,实现了对微粒的高精度、高效率检测。本文将解析其工作原理、应用场景,并探讨其未来发展方向。 一、全自动图像法微粒检查仪的工作原理 全自动图像法微粒检查仪的核心技...
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上海胤煌科技有限公司-伞棚灯、不溶性微粒
浅析全自动显微计数法不溶性微粒分析仪的原理、应用场景和优势
全自动显微计数法不溶性微粒分析仪是一种基于显微成像和图像分析技术的高精度检测设备,主要用于检测液体样品中不溶性微粒的尺寸、数量和分布。其核心原理、应用场景和优势如下: 一、原理1. 样品处理与进样 仪器通过自动化系统(如注射泵或蠕动泵)将液体样品吸入检测池,确保样品均匀分散,避免气泡干扰。2. 显微成像与光学系统  ...
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上海胤煌科技有限公司-伞棚灯、不溶性微粒
创新药和创新医疗器械领域逐步高频采用全自动显微计数法进行微粒污染检查
近年来,创新药和创新医疗器械领域越来越多地采用全自动显微计数法进行不溶性微粒和微粒污染检查,这一趋势主要由以下多维度原因驱动: 一、法规与标准升级的推动1. 药典与国际标准趋严 各国药典(如USP、EP、ChP)及ISO标准对微粒污染的限值要求逐步收紧,尤其针对高风险产品(如注射剂、植入器械)。传统方法(如光阻法、人工显微计数)在灵敏度和分辨率上的局限性难以满...
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上海胤煌科技有限公司-伞棚灯、不溶性微粒
浅谈各国药典将光阻法的判定标准设定为显微计数法的两倍的根本原因
各国药典将光阻法的判定标准设定为显微计数法的两倍,并选择显微计数法作为仲裁方法,主要基于以下科学和技术原因: 1. 方法原理差异与灵敏度不同 光阻法通过检测微粒对光的阻挡来计算数量和粒径,可能受气泡、溶液折射率变化、仪器校准误差等因素干扰,导致检测值偏高(假阳性风险较高)。 显微计数法直接通过显微镜观察和人工计数,能...
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上海胤煌科技有限公司-伞棚灯、不溶性微粒
流式动态图像法粒度检查分析仪在各行各业的具体应用
流式动态图像法粒度检查分析仪(YH-FIPS 10)是一种通过高速摄像和图像处理技术实时分析颗粒动态形貌、尺寸及分布的精密仪器。其结合了流式系统的高通量和图像分析的高精度,能够捕捉颗粒在流动状态下的真实形貌特征,因此在多行业中具有广泛的应用价值。以下从不同行业场景展开深度剖析: 1. 制药行业 应用场景原料药与辅料质量控制:检测药物活性成分(API)和辅料的粒度分布及形状(如球形度、长径比),确保...
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上海胤煌科技有限公司-伞棚灯、不溶性微粒
胤煌科技全自动显微计数法不溶性微粒仪在植入医疗器械微粒污染方面的应用
在医疗领域,植入医疗器械的使用越来越广泛,其质量和安全性直接关系到患者的生命健康。微粒污染是影响植入医疗器械质量的重要因素之一,这些微粒可能来源于生产过程、包装材料、运输或使用环节,一旦进入人体,可能引发炎症、血栓、感染等严重并发症。因此,对植入医疗器械微粒污染的检测和控制至关重要。胤煌科技的全自动显微计数法不溶性微粒仪在这方面发挥着重要作用。一、植入医疗器械微粒污染的危害植入医疗器械包括介入治疗导管导丝、人工关节、...
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上海胤煌科技有限公司-伞棚灯、不溶性微粒
使用全自动扫描电子显微镜 (SEM) 评估液态金属加工样品
粗钢生产在高温环境下引入了高氧化性条件。无论是采用高炉/转炉联合工艺,还是在电弧炉中对废钢和替代铁元素进行重熔,钢水都会吸收数百甚至数千 ppm 的溶解氧。为了降低钢水中氧的活度,可以添加碳、锰、硅、铝、钛和钙等多种元素,这些元素对氧的亲和力各不相同。例如,在熔池中添加约 200 ppm 的铝,可以将溶解氧降低至约 3 ppm,从而使微米级的 AlO 颗粒均匀分布在钢水中。此外,钙对氧的亲和力更强,但由于其...
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复纳科学仪器(上海)有限公司
桂林立式磨常见问题及解决方法
操作与维护问题:立式磨运行时振动过大怎么办?解答:检查料层厚度(正常3-5cm)、磨辊压力是否均衡,或排查轴承/减速机故障。问题:磨辊磨损如何修复?解答:堆焊耐磨层(如碳化钨)或更换辊套,周期取决于物料磨蚀性(如矿渣约2000小时)。问题:液压系统压力不稳定如何调整?解答:检查油路泄漏、蓄能器压力(通常为工作压力的80%),清洁或更换液压阀。节能与环保问题:立式磨如何降低电耗?解答:优化料层厚度(过薄增加碾磨次数);...
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桂林矿山机械有限公司
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