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Bio-TFF自动超滤UF/DF系统

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产品介绍

Bio-TFF超滤系统

Bio-TFF系统是一种易于使用的自动超速UF/DF系统,非常适合于生物医药工艺开发,中试研究和小规模生产。Bio-TFF系统采用创新和智能化设计,不仅可以提升工艺性能,而且能够实现极低的*小运行体积,**的超滤浓缩倍数和**的产品回收功能。

根据用户具体使用工艺, Bio-TFF系统可选配从10L至500L的中间循环罐,并且循环罐与系统为分体式设计,不影响系统运行体积。系统可通过手动或编辑自动方法实现自动CIP、料液浓缩、等体积洗滤、自动收集等功能,是单克隆抗体、疫苗、血液制品和其它生物大分子浓缩和洗滤的理想装置。

产品特点:

  • 卫生型设计,符合GMP和 ASME BPE要求

  • 使用 Quattroflow四元隔膜泵,低剪切力,低脉冲

  • 自动TMP控制,自动浓缩、等体积洗滤等功能

  • 可根据客户不同要求进行个性化定制

  • 提供全套GMP验证文件和服务

  • 膜包/中空纤维两种模式可选

系统软件:

  • 检测所有运行参数,设置四级报警,如压力、气泡等

  • 良好的操作界面,能够方便的操作实现各种功能

  • 多模式操作,可以选择调试模式、手动模式、自动模式

  • 遵循GAMP 5和FDA Guideline 21 CFR Part 11规定,完整记录运行过程和签名

  • 四级操作权限,避免操作人员随意更改工艺参数

  • 系统可编辑自动方法实现CIP、浓缩、洗虑等功能

  • 完整的数据追踪功能,完善的数据操作日志

应用领域:

  • 血液制品:白蛋白、球蛋白及其他血液产品的脱醇、浓缩、金属离子去除

  • 疫苗:细胞培养液澄清,病毒溶液的浓缩、洗滤,缓冲液热源去除

  • 基因工程产品:蛋白浓缩,缓中液置换,菌体收集

  • 抗生素:发酵液澄清,抗生素原料药热源去除,大分子杂质去除

  • 生化产品:蛋白液浓缩、洗滤,大小分子分离

  • 中产品:中药注射液除热源,大分子去除,料液澄清,多糖分子分离

  • 注射用水系统:水系统除热源,除菌及澄清

系统配件——夹具

  • 适配包括GE/PALL/ Sartorius等主流品牌膜包

  • 特殊流路进出口设计,保证系统彻底清洗

  • 标准316卫生型低碳不锈钢,连接均为卫生接口

  • 规格齐全,从研发到中试到生产规格均可实现定制加工

自动超滤系统P&ID图

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Bio-TFF自动超滤UF/DF系统

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