AN-170蛋白聚集
概述
在蛋白质溶液中聚集已被证明有有害的影响。对于较大的聚集体,可以测量这些聚集体,但是在0.150 nm至2微米范围内的较小聚集体具有很难量化。Nicomp动态光散射(DLS)技术可以证明聚集体的存在,但不能提供任何关于聚集体绝对浓度的信息。
生物治疗药物已被证明容易诱导产生抗药物抗体(ADA)。证据表明,蛋白质聚集具有增强免疫原性的能力,因此增强了对蛋白质单体形式的免疫反应生物治疗蛋白的制造商通常通过一系列步骤准备注射用药物,例如:
1.蛋白质合成与纯化
2.在运输过程中为了稳定而进行冻干
3.注射前的复溶
虽然冻干的好处是可以稳定蛋白质以供运输,但目前还不清楚冻干蛋白质在复溶后是否会恢复到其单体状态。如果少量的蛋白质在这一过程中聚集,就有可能引起患者对治疗过程的免疫反应。
开发一种简单的方法来测定复溶后大小与浓度的直方图形式的聚集程度,将能够在配制过程中筛选这些药物,以确保在复溶后导致单体释放而不会产生大量的聚合。
在图1中,显示了种群在200nm处的疫苗的分析。 在约300nm处清晰可见聚集。
这三次测试清楚地表明,样品在200nm处的损耗伴随着在300nm处的峰值的增加。
图1:疫苗在300nm处产生聚合
从图2可以看出,在大约600nm处也可见聚集现象。需要注意的是,样品在200nm处的浓度是600nm处聚合体浓度的10万倍。
图2: 疫苗在600nm处产生了聚合
图3显示了更准确的浓度测量结果,可以通过更改显示比例来进行。从该图可以看出,疫苗2在600nm处的聚集体浓度是疫苗1的5倍。
图3:疫苗1 VS 疫苗2
有了这些信息,就有可能确定这种疫苗制备的最佳配方条件,以避免聚集和减少对治疗产生不必要的免疫反应的风险。
最后的图表显示了另一组分析,表明一些蛋白质即使在5μm处也会表现出较低的聚集水平,而实际浓度可能相对于天然蛋白很低,从而避免被其他方法检测到。
图4:在5μm处还有少量的聚合
Particle Sizing Systems
8203 Kristel Circle, New Port Richey, FL 34668
Phone: +1 727•846•0866 | Fax: +1 727•846•0865
Website: www.pssnicomp.com
E-mail: sales@pssnicomp.com
833
- 1超细粉双头式粉末灌装机产品说明
- 2单颗粒力学性能测试系统产品介绍
- 3粉末压实密度仪产品介绍
- 4硅基负极膨胀原位快筛系统产品介绍
- 5原位膨胀分析系统产品介绍
- 6原位产气体积监控仪产品介绍
- 7极片电阻仪产品介绍
- 8浆料电阻仪产品介绍
- TEM原位样品杆优秀论文赏析-《Energy Storage Materials》
- 全固态电池不是电动汽车的必选项
- 湿法珠磨制备米诺地尔纳米颗粒实现高效靶向毛囊
- 硅碳负极助力锂离子电池能量密度提升
- 粒度、粒形分析技术助力3D打印材料发展
- 【Nat. Chem. Eng.】一维孔道中的动态分子口袋用于从C2-C4炔烃中分离乙烯
- 可见异物检查仪在提升药品质量与安全方面的作用
- CytoFLEX 流式细胞仪如何表征外泌体?
- 压实度与密实度的区别
- 振实密度和压实密度的关系
- 勃姆石专用气流粉碎机分级机打散机
- 国产新品泡沫起升仪可替代德国format
- 国内首个他达拉非新剂型获批
- APS-100超声法粒度仪在ZnO纳米颗粒和ZnO-EG纳米流体方面的应用
- 气流筛分仪200lsn汇美科HMK-200始于2017
- 如何有效分析印刷品的抗擦性以及涂层硬度