在无菌注射器的生产车间里，一场关乎生命的较量悄然上演。直径不足头发丝百分之一的微粒，如同隐形杀手潜伏在医疗器械中，随时可能引发血栓、肉芽肿等致命风险。传统光阻法构筑的检测防线，在显微镜的照妖镜下显露出致命破绽——某知名药企的质检报告显示，同一批次产品经光阻法检测合格率达99.8%，而显微计数法却揪出0.3%的微粒超标产品。这个触目惊心的数据差异，揭开了现代医疗检测技术迭代的迫切需求。一、光

在静脉注射剂生产线上，一粒直径仅5微米的玻璃屑悄然混入药液。这粒肉眼不可见的微粒一旦进入人体血管，可能引发血栓、肉芽肿等严重并发症。这个场景揭示了微粒检测技术在药品安全中的核心地位。从1910年代注射疗法兴起至今，微粒检测技术经历了五次重大革新，形成了贯穿制药工业发展史的科技创新图谱。一、显微纪元：人工目视的精度极限（1920-1960）药典显微镜法开启了微粒检测的标准化时代。操作者通过双

引言高风险医疗器械（如心脏支架、人工关节、血液透析器等）的微粒污染问题，直接关系到患者安全与治疗效果。微粒可能来自生产过程中的金属碎屑、塑料微粒、玻璃碎片或包装残留物，进入人体后可能引发炎症、血栓甚至器官损伤。随着全球监管体系的完善与检测技术的突破，医疗器械微粒污染控制已成为行业质量管理的核心议题。本文梳理国内外法规发展脉络，解析检测技术演进路径，并展望未来趋势。一、法规发展：从模糊管控到精准量化

一、国际法规升级凸显微粒污染风险管控1. FDA强化注射剂微粒控制2020年FDA发布《注射剂可见微粒控制指南》，要求对<10μm的亚可见微粒进行定量分析，使用激光衍射等先进技术检测，推动全生命周期微粒监控。2. 欧盟MDR革命性变革2021年生效的医疗器械法规（MDR）新增附录I第10.4条，明确要求"微粒释放风险评估"，将微粒污染纳入上市前临床评价必检项目。3. IS

流式动态图像法粒度检查分析仪（YH-FIPS 10）是一种通过高速摄像和图像处理技术实时分析颗粒动态形貌、尺寸及分布的精密仪器。其结合了流式系统的高通量和图像分析的高精度，能够捕捉颗粒在流动状态下的真实形貌特征，因此在多行业中具有广泛的应用价值。以下从不同行业场景展开深度剖析：1. 制药行业应用场景原料药与辅料质量控制：检测药物活性成分（API）和辅料的粒度分布及形状（如球形度、长径比），确保药物

在医疗领域，植入医疗器械的使用越来越广泛，其质量和安全性直接关系到患者的生命健康。微粒污染是影响植入医疗器械质量的重要因素之一，这些微粒可能来源于生产过程、包装材料、运输或使用环节，一旦进入人体，可能引发炎症、血栓、感染等严重并发症。因此，对植入医疗器械微粒污染的检测和控制至关重要。胤煌科技的全自动显微计数法不溶性微粒仪在这方面发挥着重要作用。一、植入医疗器械微粒污染的危害植入医疗器械包括介入治疗

在材料加工与科研实验的过程中，经常会遇到一个基础性问题：“球磨机是干啥的？”对于非专业人士来说，球磨机可能只是一个陌生的工业设备。但实际上，它在锂电材料、陶瓷制备、金属合金、粉体工程等多个行业中扮演着核心角色。本文将从原理、用途、设备类型和实际应用等方面，全面解答这个问题。一、什么是球磨机？基本原理介绍球磨机是一种用于将固体物料进行粉碎、研磨和混合处理的机械设备。它主要通过球体在密闭球罐中的高速碰

生物医药注射剂中的“隐藏危机”在生物医药领域，注射剂以其快速起效、生物利用度高的特点，成为了许多疾病治疗的关键手段。从常见的抗生素注射剂，到用于治疗癌症的靶向生物制剂，它们广泛应用于临床治疗，为无数患者带来了希望。然而，在这些看似清澈的药液中，却隐藏着一个可能威胁患者健康的 “定时炸弹”—— 不溶性微粒。想象一下，当你生病接受注射治疗时，药液中的微小颗粒随着注射器进入你的血管，它们无法被身体代谢，

在药品质量控制的关键环节 —— 不溶性微粒检测领域，选择合适的检测仪器，无疑是确保药品安全性与有效性的重要前提。目前，显微计数法不溶性微粒仪与光阻法不溶性微粒仪作为两种主流设备，在实际应用中呈现出截然不同的性能特点。经过大量的深入研究与实践对比，显微计数法不溶性微粒仪在多个核心维度上展现出显著优势。一、申报发补：时间成本的显著节约在药品申报的漫长征程中，时间就是生命，任何不必要的延误都可能引发巨大

一、引言：微粒污染 —— 看不见的医疗杀手在医疗器械的质量管控领域，微粒污染检测是至关重要的一环，特别是对于高风险医疗器械，其意义更是不容小觑。像心脏支架、人工关节、血液透析器等这类高风险医疗器械，一旦受到微粒污染，后果将不堪设想。这些微粒可能源于生产时的金属碎屑、塑料微粒，或是包装残留，一旦进入人体，便会引发一系列严重问题，如血栓、炎症，甚至造成器官损伤 。据 2023 年美国食品药品监督管理局

特大喜讯！医药行业翘首以盼的 2025 版《中国药典》已于 3 月 25 日正式颁布，这一权威性行业宝典将于 10 月 1 日起全面施行，其影响力不容小觑，在整个医药领域激起了千层浪。尤为引人注目的是，对于显微计数法不溶性微粒检查仪而言，此版药典的发布，无疑是开启了一个蓬勃发展的黄金时代！在药品质量管控体系中，不溶性微粒检查的重要性怎么强调都不为过，它就如同守护药品安全的关键关卡。药品中若存在不溶

一、胶塞颗粒与水的物理不相容性导致分布不均1. 颗粒疏水性与聚集倾向 橡胶塞材质（如丁基橡胶）具有疏水性，清洗过程中脱落的微粒易因表面张力形成聚集体，无法均匀分散于水中。光阻法的检测原理依赖于颗粒单分散且稳定悬浮，而聚集的颗粒会因光学信号重叠导致误判（如将多个小颗粒识别为单个大颗粒）或信号丢失。2. 密度差异与沉降动力学 橡胶微粒密度（约1.0–1.2 g/cm³）接近水，但25 μm以上颗粒仍会

随着医疗技术的进步，高风险介入治疗医疗器械（如心血管支架、神经介入导管等）的研发与生产对质量控制提出了前所未有的严苛要求。微粒污染作为影响医疗器械安全性的核心风险之一，可能引发血栓、炎症甚至器官衰竭等严重临床后果。在这一背景下，全自动显微计数法微粒分析仪凭借其高精度、高效率的检测能力，成为医疗器械生产企业保障产品质量、实现合规生产放行的关键工具。一、微粒污染的危害与质量控制需求根据《中国药典》及国

　　我国氧化铝生产主要分布在山东、山西、广西和河南，这四省的全国产量占比分别为34.2%、25.1%、15.7%和10.3%。如图2所示。由于氧化铝的下游应用领域广泛，且随着我国经济的高速发展，我国氧化铝产量整体呈上涨趋势。据国际铝业协会数据显示，2013-2022年中国氧化铝的年产量由4775.1万吨增加至7869.5万吨，年均复合增长率为5.7%，虽然我国氧化铝上游原材料铝土矿的本土资源较少，

　　近日，国家发展改革委印发《关于进一步完善煤炭市场价格形成机制的通知》。《通知》明确，引导煤炭价格在合理区间运行。从多年市场运行情况看，近期阶段秦皇岛港下水煤（5500千卡）中长期交易价格每吨570元至770元（含税）较为合理，上下游能够实现较好协同发展。综合考虑合理流通费用、生产成本等因素，相应明确了煤炭重点调出地区（晋陕蒙三省区）出矿环节中长期交易价格合理区间。 “提出煤炭价格合理区间，不是

近期，一段国产众擎机器人跳斧头帮舞的视频在网络上迅速走红，成为大众热议的焦点。视频中，众擎机器人 PM01 伴随着经典的《功夫》电影音乐，与真人舞者一同翩翩起舞，其动作不仅精准还原了斧头帮舞蹈的神韵，更凭借机械特有的节奏感与流畅度，融入了别具一格的机械美感。这一创意之举，不仅展现了众擎机器人在技术层面的卓越突破，更是科技与艺术融合的一次生动演绎。众擎机器人在此次表演中展现出的高度灵活性与精准度，背

近日，华为官宣将于 3 月 20 日举办 Pura 先锋盛典及鸿蒙智行新品发布会，这一消息瞬间点燃了科技爱好者们的热情。与此同时，在湿法研磨设备领域，琅菱智能的实验型砂磨机 NTV 也以其卓越的性能和创新的技术，成为众多科研人员和企业的得力助手。看似处于不同领域的两者，实则在创新理念和对卓越品质的追求上有着异曲同工之妙。华为作为全球知名的科技巨头，在手机领域一直引领着创新潮流。即将发布的 Pura

一般购买罗茨鼓风机的用户都会这样询问罗茨风机价格：一台罗茨鼓风机的价格是多少，或者某千瓦的罗茨鼓风机的价格。 面对这样的问题，真的很难直接回答。 因为罗茨风机价格受很多因素的影响，我们需要了解这些影响罗茨风机价格的因素，才能得到准确的鼓风机报价。　　1、风机参数对罗茨风机价格的影响　　先抛开其他因素，只针对同一型号的罗茨鼓风机，因为鼓风机的参数不同，罗茨风机价格往往也不同，比如罗茨鼓风机的压力值、

罗茨风机与离心风机的区别　　罗茨风机为容积式风机，输送的风量与转数成比例，叶轮端面和风机前后端盖之间及风机叶轮之间始终保持微小的间隙，在同步齿轮的带动下风从风机进风口沿壳体内壁输送到排出的一侧。　　离心风机是依靠输入的机械能，提高气体压力并排送气体的机械，它是一种从动的流体机械。离心风机广泛用于工厂、矿井、隧道、冷却塔、车辆、船舶和建筑物的通风、排尘和冷却;锅炉和工业炉窑的通风和引风;　　罗茨风机

罗茨真空泵的空气冷却。罗茨真空泵通过输送和压缩气体产生热量，气体需要从转子传输到壳体。但是，在低压下，气体的导热和对流性能非常差，因此转子吸收的热量不易散失，导致转子温度始终高于外壳温度　　由于转子的热膨胀，转子和转子之间以及转子和泵壳之间的间隙减小，特别是当压差也很高时，这甚至会导致转子卡住并损坏泵。为了使罗茨泵在高差压下工作，扩大使用范围，提高泵的可靠性，我们需要设法驱散转子产生的热量，即冷却